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無錫市宇壽醫療器械有限公司成立于1997年,2015年1月全國股轉系統成功掛牌(新三板),2015年12月與蘇州天華超凈(股票代碼:300390)并購成其控股子公司。
公司地處太湖之濱無錫,環境優美;位于錫山經濟開發區,條件優越;毗鄰滬寧高速,交通便利。廠區、廠房均嚴格按照GMP要求建造。公司注冊資金6000萬元。自毀式注射器年生產能力高達5億支,產品暢銷國內、遠銷世界30多個國家和地區。經過多年辛勤耕耘,公司已成為自毀型注射器行業內的佼佼者,并在國際市場上享有很高的知名度。
公司擁有國內先進的生產條件和設施。公司多臺注塑制造設備均由德國和日本進口,提高了產品的精密性。為了提高產能,優化品質,公司購置了一條日本制造的世界一流的全自動注射器生產線。除此之外,公司還擁有一條從日本購置的留置針生產組裝流水線,為今后留置針的優質高效生產提供了強有力的保障。產品依據無菌醫療器械管理規范(GMP)生產,產品通過EO滅菌,無菌無毒?,F公司自動化生產流水線機械化程度全國領先。公司通過了lSO13485、ISO9001質量體系認證,全系列產品通過CE認證,疫苗用自毀式注射器通過了WHO認定,安全自毀式注射器獲得FDA510K認證。另外,公司還通過了巴西藥監局的準入認證、土耳其的TSE認證證書、尼日利亞NFDA認證和俄羅斯衛生部的認證證書。
公司技術力量雄厚,研發能力卓越。至今,公司已擁有安全式、自毀式一次性使用注射器發明專利3項,在批發明專利5項,實用新型24項。同時還獲得多項PCT國際專利保護,其中兩個專利同時進入印度和印度尼西亞,一個專利進入美國,另一個專利進入歐洲五國(英、德、法、意和愛爾蘭)。公司還在2007年承擔了一次性使用自毀式注射器國家火炬計劃項目,并參與《一次性使用醫療用品衛生標準》國家標準的修訂和《一次性使用高壓造影注射器及附件》行業標準的制訂。為了開發具有自主知識產權的、中高端和生物技術新領域的產品,增強自身行業競爭力,公司與以林其誰院士為首的院士團隊合作,建立江蘇省企業院士工作站,研究生物醫療器械和生物醫藥。依托這個平臺,公司拓寬了自身的開發能力,為能夠實現新型跳躍式持續發展奠定了強有力的基礎。

無錫市宇壽醫療器械有限公司
專業生產一次性使用無菌醫療器械產品。
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